En el estudio RENAL (Evaluación Aleatorizada de Nivel Normal frente a Nivel Potenciado de Reemplazo Renal - Randomized Evaluation of Normal versus Augmented Level of renal replacement), un ensayo clínico controlado, aleatorizado y multicéntrico, participaron 1.508 pacientes con FRA en estado crítico, procedentes de Australia y Nueva Zelanda. Las TCRR fueron el tratamiento inicial en todos los pacientes, que fueron asignadas de forma aleatoria a un grupo de mayor intensidad (con dosis de 40 ml/kg/h) o a un grupo de menor intensidad (con dosis de 25 ml/kg/h). Las TCRR se utilizaron en todos los pacientes con FRA del estudio RENAL, y se aplicaron casi en exclusiva mientras los pacientes permanecían en la UCI. El estudio no mostró diferencias significativas entre los grupos con TCRR de mayor y de menor intensidad, tanto respecto a la mortalidad como a la recuperación de la función renal.
“El estudio RENAL mejora nuestra comprensión de las dosis y los resultados”, comentó el Dr. Rinaldo Bellomo, investigador principal del estudio. “Ofrece hallazgos importantes sobre la recuperación de la función renal y la mortalidad”.
Excelentes resultados de los pacientes en el estudio RENAL
En el estudio RENAL, la mortalidad a 90 días por cualquier motivo fue sólo del 45%, lo cual representa una importante mejora en la supervivencia en el FRA, respecto a estudios anteriores en los que participaron pacientes de gravedad similar. Como se indica en el artículo RENAL, el FRA que requiere tratamiento de reemplazo renal en la UCI se ha asociado tradicionalmente a una tasa de mortalidad del 60%.
Tanto el estudio RENAL como el ATN (Red de Ensayos de Insuficiencia Renal Aguda - Acute Renal Failure Trial Network) ofrecen nuevas pruebas que indican que el uso apropiado de las TCRR mejora los resultados de los pacientes con FRA. El estudio ATN fue un ensayo clínico extenso, aleatorizado y controlado, promovido por el Department of Veterans Affairs y los National Institutes of Health de los EE.UU.
Aunque en el estudio RENAL, las TCRR fueron básicamente los únicos tratamientos utilizados, fue también la modalidad aplicada casi exclusivamente en el estudio ATN a los pacientes hemodinámicamente inestables. Al igual que en el estudio RENAL, los resultados de mortalidad fueron muy buenos en el estudio ATN. El amplio uso de las TCRR en ambos ensayos, al menos en los pacientes más críticos, fue probablemente un factor importante en la mejora de la supervivencia.
En el estudio RENAL, el 94% de los pacientes supervivientes recuperaron la función renal en 90 días, a pesar de que se incluyeron muchos pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) preexistente significativa. Estos resultados corroboran los de varios estudios anteriores, que sugerían una ventaja de las TCRR sobre la hemodiálisis intermitente, con respecto a la recuperación de la función renal. Los hallazgos son dignos de mención, porque se dispone de datos recientes que indican sin lugar a dudas que el FRA puede contribuir a desarrollar enfermedad renal terminal, especialmente en pacientes con ERC.
La aplicación precoz puede haber contribuido a los excelentes resultados
Tras el ingreso en la UCI, se iniciaron las TCRR, por término medio, sólo 2 días después (media, 50 horas). Este momento de inicio del tratamiento es anterior al que se aplicó en los estudios previos, y también al que se utiliza en la práctica clínica general. Por esta razón, además del uso predominante de las TCRR, su aplicación precoz puede haber contribuido a los excelentes resultados alcanzados en RENAL.
El estudio destaca la importancia de evaluar la dosis prescrita en las TCRR
Aunque los ensayos RENAL y ATN ofrecen a los médicos un nuevo e importante acercamiento al valor de las TCRR, no aportan información definitiva sobre la dosis óptima de TCRR en relación con los resultados de los pacientes. Los datos apuntan a que una TCRR a dosis de 25 ml/kg/h es un objetivo razonable. Además, y en consonancia con la práctica habitual en la diálisis crónica, los resultados de ambos ensayos sugieren que la dosis prescrita debe exceder a la dosis aplicada objetivo, para compensar las deficiencias en la aplicación del tratamiento.
En el estudio RENAL se utiliza tecnología Hospal - Gambro
Durante todo el estudio RENAL se utilizaron de forma habitual el filtro Hospal - Gambro AN69 y el líquido Hospal - Gambro de reposición de bicarbonato, confirmando las ventajas clínicas de estos productos ampliamente utilizados en las TCRR. La elección de los investigadores de elegir exclusivamente los filtros y líquidos de Hospal - Gambro, confirma el reconocimiento médico de las ventajas clínicas de estos productos.